Вже з 2013 року входить у дію законодавча ініціатива, яка по суті блокуватиме ввезення і продаж на території України близько 2 тис. найменувань закордонних ліків.
Ця ініціатива передбачає вимогу про обов'язкову наявність у постачальника сертифіката GMP або його підтвердження, а також нові технічні регламенти для медичних виробів.
У Європейській бізнес-асоціації зазначають, що "процедура отримання місцевого сертифіката GMP непрозора і недосконала, на сьогодні його не змогли отримати більшість зарубіжних виробників, які мають європейський аналог цього документа".
"Якщо вступ норми в силу не буде перенесений на більш пізній термін, імпорт ліків у країну буде зупинений, а українські пацієнти зіштовхнуться з дефіцитом багатьох життєво важливих препаратів", - підкреслили в асоціації.
Додати коментар